医疗器械是作用于人体的,在疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解等使用过程中,比一般工业产品更为直接、明显地影响人体生命安全或身体健康。特别是大量新技术,如核技术、超声技术、微波技术、激光技术和高电压技术等广泛使用,人们在生产或使用医疗器械时,造成对人身危害的危险性可能增加了。为了医疗器械使用者和病人的安全,预防或减少可能发生的危害,确保产品的安全,国家药监局制定了一《医用电气设备第一部分安全通用要求》标准,同时强制性规定所有医疗电气设备的生产厂家,必须具备安全监测设备,对所生产产品进行安全性能方面的检测,合格后才能出厂。依据一《医用电气设备第一部分安全通用 要求》标准要求,开发生产一种适于操作的、小型、智能化和高可靠性医用气安全监测设备,势在必行。
1、系统构成
医用设备电气安全监控系统主要有医用电气设备安全参数测试设备,通过采用智慧用电技术,实现对高压电路、漏电流和接地阻抗等输出电流、输人电压的测试。通过真有效值转换电路及衰减匹配电路,完成模拟量的采集。应用单片机技术和液晶显示技术,使大量的硬件设计转换为软件技术,实现人机汉字操作功能。通过高电压控制电路实现高电压测试与控制,以及电源电路断相、换相等控制。
2.医用气安全监测设备构成
医用气安全监测设备主要包括衰减匹配网络、有效值转换电路、继电器组合网络、高压和电源控制电路以及单片机和液晶显示电路。依据一《医用电气设备第一部分安全通用 要求》标准的要求,对被测医用电气设备的连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、保护接地阻抗等安全参数都有具体严格的设计要求,使制作的智能测试仪器应完全按照卜的要求设计,以确保测试系统的可靠性。
在医用气安全监测设备设计过程中,进行了许多电路优化和改进,基本设计方案采用单片机微电脑控制电路和外围接口控制电路的结构。在设计信号采集电路时,根据测试项目和取值的不同设计不同的衰减网络。有效值转换电路选用真有效值转换器。利用单片机、数字集成电路及软件编程技术,提高了系统的集成度,使整个系统更加稳定、可靠。
3.系统数据采集
实时测量系统中,要求数据采集可靠、准确和快速,对从直流到小于或等于频率的交流,都必须有约几或更高的阻抗,测量从直流到小于或等于频率的复合波形电压的真有效值。所测信号分为三大类高压测量为交流一,直流接地阻抗测量为一和一城漏电流测量为一,并规定了测量装置。数据测试主要包括衰减网络、有效值转换电路、模数转换电路以及单片机数据处理。数据采集电路设计的重点在于可靠性、实时性和准确性。
4.智能化
医用设备电气安全监控系统，智能化主要体现在网个力口一是人机面板操作智能化。根据装置设定好的程序,很容易按照操作面板汉字提示进行选项,在完成选项后,该项目的测试一次就能够完成二是测试智能化。主要是针对各种漏电流的测试,往往一种测试需要进行几十种开关组合才能完成,该装置充分利用计算机功能和硬件电路,在每一个项目的测试过程中完全达到了自动化。
该系统不仅小型化、智能化,而且提高了监测的可靠性,功能灵活,易于人机对话,性能价格比高,在医用电气设备的安全监测中具有广泛的应用前景。
